一般財団法人千葉県薬剤師会検査センター
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業務紹介

医薬品検査

 

製薬企業様向け検査

医薬品(原薬や製剤)、医薬品原料、医薬部外品や医薬品容器に関する品質試験を承ります。
開発から申請、製造、販売において生じる各種試験にも対応しています。

1. 原料試験

受託業務内容


【規格及び試験方法】

公定法
日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、衛生試験法等

その他
製造承認書の記載する試験方法、依頼者提示の試験方法及び分析法バリデーション等

【試験検査項目】

品質試験
原料試験、製剤試験、バリデーション試験、配合変化試験、再評価溶出試験、販売促進用試験等

安定性試験
長期保存試験、加速試験、苛酷試験等

この他にも種々の試験検査に対するご要望にお応えします。

主要な設備および機器


高速液体クロマトグラフ、ガスクロマトグラフ、赤外分光光度計、分光光度計、電位差自動滴定装置、融点測定装置、pHメーター、電気炉、屈折計、旋光計、薄層クロマトグラフ、自動水分定量装置、溶出試験装置、崩壊試験装置、恒温恒湿器など他にも多種類の測定機器を用意しています。

2. 精製水の検査

医薬品、医薬部外品等の製造施設で使用する精製水の検査を承ります。
水質検査が主力の1つである当センターだからこそできるリーズナブルな値段で、GMP対応の試験を実施できます。

精製水の検査

第17改正日本薬局方、第16改正日本薬局方、医薬部外品原料規格等、各規格に則った試験法をご提供しています。


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