医薬品(原薬や製剤)、医薬品原料、医薬部外品や医薬品容器に関する品質試験を承ります。
開発から申請、製造、販売において生じる各種試験にも対応しています。
受託業務内容
【規格及び試験方法】
公定法
日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、衛生試験法等
その他
製造承認書の記載する試験方法、依頼者提示の試験方法及び分析法バリデーション等
【試験検査項目】
品質試験
原料試験、製剤試験、バリデーション試験、配合変化試験、再評価溶出試験、販売促進用試験等
安定性試験
長期保存試験、加速試験、苛酷試験等
この他にも種々の試験検査に対するご要望にお応えします。
主要な設備および機器
高速液体クロマトグラフ、ガスクロマトグラフ、赤外分光光度計、分光光度計、電位差自動滴定装置、融点測定装置、pHメーター、電気炉、屈折計、旋光計、薄層クロマトグラフ、自動水分定量装置、溶出試験装置、崩壊試験装置、恒温恒湿器など他にも多種類の測定機器を用意しています。
